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全球首例！AcTFirst研究[225Ac]Ac-PSMA-617全球首例用药顺利完成！
2025-09-11 14:16:05
来源：中山大学肿瘤防治中心核医学科
2025年9月9日，在樊卫教授、李永红教授带领下，中山大学肿瘤防治中心研究团队顺利完成AcTFirst研究全球首例[225Ac]Ac-PSMA-617用药，标志着我国在放射配体治疗临床研究领域迈入国际前沿！
该项研究由Novartis Pharma AG；诺华（中国）生物医学研究有限公司申办，覆盖全球23个国家131个中心，比较AAA817+ARPI与标准治疗在PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人参与者中的开放、多中心、随机III期研究（CDE登记号：CTR20252315；研究缩写：AcTFirst）。中山大学肿瘤防治中心樊卫教授、周芳坚教授为该研究中国牵头研究者（Leading PI）。本中心不仅于2025年7月1日完成全球首例受试者筛选，更在9月9日实现全球首例试验组用药及药代动力学、剂量学测定，彰显卓越高效的临床研究执行力与专业实力。
[225Ac]Ac-PSMA-617是一种新型前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向放射配体疗法，使用发射α粒子的放射性核素225Ac，具备高能量、短射程的独特优势，减轻了对健康组织和疾病周围组织的脱靶毒性，能够精准杀伤肿瘤细胞、最大限度减少对正常组织的损伤。与发射β粒子的[177Lu]Lu-PSMA-617相比，其治疗潜力更为强大。
图：AcTFirst研究[225Ac]Ac-PSMA-617全球首例用药及药代动力学、剂量学数据采集
中肿核医学科
中肿核医学科依托本中心国家新药（抗肿瘤药物）临床试验研究中心这一平台，于2017年通过药物临床试验机构影像医学-核医学专业资格备案，2025年由广东省核医学专业质量控制中心授予“大湾区核医学临床研究协作组”组长单位。科室配备基于IBA CYCLONE KIUBE回旋加速器、2480 WIZARD自动γ计数仪等尖端设备的完善实验平台，可高效完成放射性核素制备与放射性测定、药代动力学分析等关键任务。近几年，科室已完成[223Ra]氯化镭、全数字正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统（PET/CT）用于影像学诊断的安全性和有效性临床试验、重组人促甲状腺素注射液（SNA001）等涵盖从设备到药物、从普药到放药的多种临床试验，正在进行包括[177Lu]Lu-PSMA-617、[177Lu]Lu-DOTATATE、[225Ac]Ac-PSMA-617（Leading PI）、[177Lu]Lu-NeoB（Leading PI）等多项放射配体疗法注册类临床试验。
今后，核医学科将继续有序推进临床试验工作，为广大肿瘤患者早日用上安全、有效的新型放射性药物而贡献力量！
图文/唐思
编辑/贾进
审核/张旭/梁丽萍/胡莹莹
审核发布/樊卫
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