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全球首款量子级全数字化PET/CT获批上市

2024-08-15 10:41:39
作为最 “年轻” 的影像设备之一,PET/CT虽诞生只有20多年,但其技术及临床应用发展迅速,目前已成为临床肿瘤诊疗不可或缺的设备之一。

近日,东软医疗自主研发的全球首款时间分辨率180ps级全数字化NeuEra系列PET/CT,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的医疗器械注册许可。

这标志着该系列产品的卓越技术实力和临床应用价值得到了认可,进一步推动了国产医学影像在核医学领域的发展。全数字化NeuEra系列PET/CT的获批,不仅展现了东软医疗在前沿技术上的不断探索,还凸显了该公司致力于提供更深层次服务的理念。
据悉,东软医疗全数字化NeuEra系列PET/CT搭载全自研高集成ASIC数字芯片,拥有业界最高的通道密度和集成度,搭配纳米级光微扰探测系统,直接对SiPM光电转化器件输出信号进行数字化采样,融合最新PET探测器信号数字化处理技术,以硬核技术与经验传承,成就目前数字化PET的最佳解决方案。
通过自主研发的核心技术和优化的临床解决方案,全数字化NeuEra系列PET/CT代表了东软医疗最新一代的分子影像产品创新,是一款名副其实的 “看得清、用药少、扫的快” 超高性能PET/CT。

图像质量
在图像质量方面,全数字化NeuEra系列PET/CT搭载了东软医疗全新一代全自研 “真” 数字化探测系统,使用PET专用64通道高集成度ASIC芯片,实现了高能量分辨率和飞行时间分辨率,并成功做到空间分辨率、灵敏度、时间分辨率、NECR的全面提升,180ps级别的TOF时间分辨率,大幅改善了图像的清晰度和对比度。并且,NeuEra系列PET/CT图像像素尺寸可达亚毫米级,最大可支持1024×1024超大矩阵成像,达到0.6mm的超小像素尺寸,图像细节结构更清晰、分辨率更高,大大降低漏诊风险。通过运动补偿技术,提高运动组织成像的准确性,提高运动部位微小病灶检出率。

用药剂量
在用药剂量方面,得益于针对SiPM模型设计的自研ASIC芯片,超强集成度、超高光子分辨以及强大的源头数据采集与传输能力,使得NeuEra系列PET/CT对显像剂注射需求量降低超50%,在保证图像质量的同时,大幅降低患者检查中的辐射剂量。

扫描速度
在扫描速度方面,全数字化NeuEra系列PET/CT最快可实现60s全身PET检查成像。此外,其还搭载了业内首台0.235秒转速的超音速256层能谱CT。相对于以往PET/CT 15-20分钟左右的常规检查,NeuEra系列PET/CT打破传统床位概念,实现零重叠率快速全身扫描。扫描速度的这一大飞跃,极大地改善了患者的检查体验。

智能影像
在智能影像方面,东软医疗为全数字化NeuEra系列PET/CT开发了从摆位、扫描到重建全流程的NeuAI核医学人工智能平台,全面构建核医学科室的AI生态链,全方面赋能临床,有效提升设备成像质量和效能,为医生提供更高质量的图像和更优质的临床解决方案。依托智能摆位系统,NeuEra系列可智能识别患者的摆位信息,实现自动化移床过程,减少人工操作存在的误差,提高检测效率,降低辐射风险。借助智能自适应扫描协议,设备可自动识别患者头部、肺部、盆骨部位,并根据扫描需求自动匹配对应扫描协议,智能化提升检测效率。在AI-TRIO智能重建平台支撑下,NeuEra系列可在标注准射剂量下大幅缩短扫描时间、显著提升图像质量,并可在低剂量注射下保障高清图像质量。
此外,全数字化NeuEra系列PET/CT还搭载了肿瘤、心脏、神经、呼吸、动态等五大专科化科研平台,为临床科研提供更全面的解决方案。
一直以来,东软医疗的分子影像业务致力于在全球核医学行业中打造中国智造的民族核医学品牌。作为有着26年发展历史的国产领军器械企业,东软医疗一直都十分重视技术创新与突破,始终围绕着临床需求,致力于提升医疗机构的诊疗能力和运营能力。

东软医疗在核医学领域的不懈探索
早在2005年,东软医疗就开始核医学领域的布局,从探索PET起步。
2009年成为国内首家实现PET产品在美国销售与发机的企业,标志着东软医疗产品技术得到国际市场的肯定。
2012年,通过结合自身CT技术的积累,东软医疗启动PET/CT研发之路。
2015年,东软医疗首款NeuSight PET/CT获得CE认证和FDA批准。
2017年,NeuSight PET/CT斩获了设计界的至高荣誉——iF设计奖和红点设计奖,也成为东软医疗第二款登陆美国纽约时代广场的产品。
2019年,东软医疗宣布将加强PET/CT设备全国科研布局,进一步扩大在国内外市场的影响力。
2020年,全新一代PET/CT NeuWise和NeuWise Pro在国内获批上市,东软医疗成功开启了中国国产全方位成像技术的新篇章,引领行业进入了全影息全景成像的时代。
2022年,东软医疗继续深化PET/CT海外市场,与美国Positron公司签署长期合作协议,旨在推动NeuWise PET/CT的国际化之路,开拓美国、加拿大和墨西哥市场;随后又联合非洲核心合作伙伴,搭建以高端PET/CT为基础的 “环非” 核医学诊断服务体系,计划在非洲大陆核心地区部署20台PET/CT。
2024年,在第89届CMEF上,东软医疗展出了其首款全数字PET/CT——全数字化NeuEra系列PET/CT。

目前东软医疗PET及PET/CT产品已经落户北美、非洲、亚洲、欧洲等多个国家和地区,构建了全球的销售及客户支持服务体系,并通过自主研发,实现了PET/CT核心技术自主可控。以全数字化NeuEra系列PET/CT为代表的分子影像技术产品,充分体现东软医疗对核心部件不断探索的自主研发精神和临床解决方案不断优化的服务理念。
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