
近日,远大医药传出好消息,其放射性产品钇[90Y]微球注射液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准新增适应症,用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC),成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除肝细胞癌和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。
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核医学诊疗一体化“见我能治,治我所见”,在临床上发挥着重要作用。2024年全球医用核素市值,镥177占51.8%,是最大市值的医用核素。随着2018年、2022年FDA批准镥177药物上市,镥177药物已经成为前列腺癌、神经内分泌肿瘤等疾病的重要治疗药物。
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2025年7月15日,由中国科学技术协会主办,中国核学会承办的第二十七届中国科协年会"核医疗产业发展"专题论坛在北京中国科技会堂隆重举办。
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7月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,Telix Pharmaceuticals申报的1类新药177Lu-HuJ591单抗注射液获批临床,拟开发治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
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吞下一颗小小的尿素胶囊,半个小时后,对准集气袋长呼一口气,等待片刻,是否感染幽门螺旋杆菌便一目了然。这种检测方法无痛、无创、快速、简便,已成为幽门螺旋杆菌检验的“金标准”。 该检验背后,一种名叫碳-14的放射性同位素起着至关重要的作用。但长期以来,我国碳-14严重依赖进口,全球仅有少数国家掌握碳-14量产技术。
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2025年7月3日,国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》(以下简称《公告》),针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等(以下简称高端医疗器械),提出优化特殊审批程序、完善分类和命名规则、持续健全标准体系等十方面支持举措。《公告》指出,加快发布放射性核素成像设备等相关标准。
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6月25日,我国首个同位素生产技术品牌“和福一号”项目再次传来喜讯:经三批次辐照提纯与试用验证,中核集团秦山核电基地依托商用重水堆生产的镥-177正式供应市场,年辐照产能超万居里,可完全满足全国市场需求。这标志着我国继碳-14规模化供应、钇-90具备规模化辐照生产能力后,在医用同位素自主生产领域实现的又一关键突破。
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2025年6月13日至15日,由中国民族卫生协会主办的2025年第二期医学物理师(核医学)线下实操课程培训班在江苏省苏北人民医院隆重举办。本次培训聚焦核医学物理师核心技能提升,助力学员夯实专业基础、掌握前沿技术,为核医学精准诊疗与设备安全运维注入新动能。
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当地时间2025年6月1日,在美国芝加哥举行的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,一项来自中国的原创核药临床III期试验结果引发业界关注。中国医学科学院北京协和医院核医学科朱朝晖的博士生王荣玺代表朱朝晖教授和北京大学王凡教授在大会作口头报告,公布了新型放射性药物99mTc-3PRGD2的临床III期试验结果,明确了靶向整合素αVβ3的核医学影像技术在肺癌淋巴结转移诊断中的优势,为99mTc-3PRGD2 SPECT/CT发展成为特异性强、可及性高的肿瘤诊断技术奠定基础,进而推动核医学精准诊疗的发展。近日,由佛山瑞迪奥医药有限公司申报的99mTc-3PRGD2上市申请已获国家药监局药品评审中心受理,距离推广应用更进一步。
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记者近日从中国科学院近代物理研究所(以下简称近代物理所)获悉,该所甘再国研究员团队与合作者利用兰州重离子加速器国家实验室加速器装置,首次合成了目前已知的最缺中子的镤同位素——新核素镤-210。相关研究成果发表在《自然·通讯》上。
了解详情![东诚药业氟[18F]化钠注射液获批上市](../../news/html/images/174943213473405.jpg)
近日,东诚药业集团全资子公司安迪科收到国家药品监督管理局2025年5月20日核准签发的氟[18F]化钠注射液《药品注册证书》(国药准字H20254224),氟[18F]化钠注射液通过药品上市许可申请,可以生产销售。此次药品获批上市,进一步丰富了集团产品线,有利于提升集团产品的市场竞争力。
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5月16日,中核秦同首批碳-14同位素产品启运至客户手中,这是中核秦同继钴-60放射源产品上市后,实现自主生产、批量供应的又一核心产品,标志着我国碳-14同位素实现从自主研发、自主生产到市场化供应的全产业链贯通,是我国同位素产业取得新成果、迈向新征程的重要里程碑。
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2025年5月9日——在这万物勃发的仲春时节,石家庄以岭健康城凯旋门大酒店,中国医师协会第十二次核医学医师年会在核医学分会传统节目《相亲相爱一家人》的温馨视频中隆重启幕。本次大会以“智创诊疗,融合跨越”为主题,汇聚了国内外核医学领域的顶尖专家、学者及行业领军者,共同探讨核医学的前沿技术与未来发展。大会由中国医师协会核医学医师分会主办,河北医科大学第四医院承办,中华医学会核医学分会等多家单位协办。
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4月18日-20日,2025年第一期(总第七期)医学物理师(核医学)线下实操课程培训在广州医科大学附属第一医院成功举办。本次活动由广州市核医学质控中心主任、广州医科大学附属第一医院核医学科王欣璐主任主持。
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癌症是全球主要的致死疾病之一,而核医学凭借放射性同位素药物及诊疗设备等核心技术,在癌症精准诊疗领域展现出独特优势。 然而,面对日益增长的临床需求,我国核医学应用水平仍显不足,其中放射性药物使用后的废水处理问题成为制约行业发展的重要瓶颈。令人振奋的是,西南科技大学在这一领域取得重大突破,成功攻克了这一技术难题。
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圆桌论坛(院长对话)环节,由江西省肿瘤医院陈志军副院长、核医学分会副会长,中国平煤神马集团总医院党国际副院长、同济大学附属第十人民医院核医学科马超主任、核医学分会副会长,中国医学科学院肿瘤医院核医学科物理师耿建华教授、北京大学肿瘤医院核医学科朱华副主任、河北医科大学第三医院王鹏程副院长、上海市公共卫生临床中心吕中伟副主任、苏州大学附属第一医院核医学科章斌副主任、宁夏医科大学总医院核医学科赵倩主任、北京安贞医院核医学科物理师贠明凯副研究员,共10位院长与专家学者参与,就核医学在医院高质量发展进程中的关键作用,以及解决核医学科室在管理、运营、人才培养和科研等方面面临的诸多问题开展深入对话。为推动核医学领域的发展提供了新思路和新方法。
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圆桌论坛(院长对话)环节,由江西省肿瘤医院陈志军副院长、核医学分会副会长,中国平煤神马集团总医院党国际副院长、同济大学附属第十人民医院核医学科马超主任、核医学分会副会长,中国医学科学院肿瘤医院核医学科物理师耿建华教授、北京大学肿瘤医院核医学科朱华副主任、河北医科大学第三医院王鹏程副院长、上海市公共卫生临床中心吕中伟副主任、苏州大学附属第一医院核医学科章斌副主任、宁夏医科大学总医院核医学科赵倩主任、北京安贞医院核医学科物理师贠明凯副研究员,共10位院长与专家学者参与,就核医学在医院高质量发展进程中的关键作用,以及解决核医学科室在管理、运营、人才培养和科研等方面面临的诸多问题开展深入对话。为推动核医学领域的发展提供了新思路和新方法。
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2025 年 4 月 9 日,由 CT 服务联盟主办,以 “纵向深耕,横向联合” 为主题的行业研讨会于上海盛大召开并完美收官。来自全国各地的行业专家、从业者齐聚申城,踊跃投身会议的各个环节,在论坛上毫无保留地分享自身经验与独到见解,思想的火花激烈碰撞,为 CT 服务领域的发展开拓出全新思路与方向。
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2025年3月29日,由中国民族卫生协会主办的第二届核医学发展大会暨核医学高质量发展促进行动会议在国家卫生健康委员会百姓健康频道隆重举行。本次大会汇聚了核医学领域的众多专家学者以及相关领导,共同探讨核医学高质量发展的路径与方向,携手推动核医学在健康中国建设中发挥更大效能。
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为规范放射性物品道路运输许可审批,加强安全管理,防范安全风险,根据《中华人民共和国核安全法》《中华人民共和国道路交通安全法》《中华人民共和国反恐怖主义法》和《放射性物品运输安全管理条例》等有关法律、法规的规定,我局起草了《放射性物品道路运输安全管理办法》(以下简称《管理办法》)。现就有关情况说明如下:
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